【2022年9月13日，中國南京】近日，南京方生和醫藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫藥”或“公司”）熱熔擠出抗癌藥奧拉帕利順利通過BE試驗。該產品預計于年底申報生產，這將是公司在今年申報的第3個品種。

2014年，奧拉帕利由美國FDA首次獲批上市，是全球首款PARP抑制劑，用于攜帶胚系或體細胞BRCA突變的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療等。2018年8月，奧拉帕利獲批在中國上市。2021年，其在國內雙終端銷售額共計達到11.6億元，4年復合增長率高達288.32%。

奧拉帕利具有很高的技術門檻，是采用熱熔擠出技術的高活性抗癌藥物。方生和醫藥開發了從中間體到原料藥的生產工藝，具有成本低和環境友好的特點，并申請了相關專利。同時，制劑將在方生和醫藥全資子工廠江蘇利泰爾藥業有限公司OEB-4級車間進行生產。這些都為將來產品上市后更好的可及性打下了堅實的基礎。

按照傳統，公司以披薩盛宴的方式，慶祝了奧拉帕利順利通過BE試驗。

關于方生和醫藥
成立于2015年10月，先后完成了5輪融資，總部設在南京浦口區，擁有5000平米研發中心和50畝制劑工廠，國家高新技術企業，江蘇省專精特新企業，南京市培育獨角獸企業，中國創新醫藥榜未來醫療100強。更多信息，請瀏覽：http:/www.wujiuling.cn